En 2024, Ricoh USA, Inc. (Ricoh 3D for Healthcare) y Kallisio anunciaron una asociación estratégica para fabricar y distribuir Stentra™, una endoprótesis oral específica para cada paciente y autorizada por 510(k), diseñada para mejorar la radioterapia en pacientes con cáncer de cabeza y cuello (CCC).
El problema
Desgraciadamente, la atención oncológica está muy extendida en todo el mundo, y sólo en Estados Unidos se calcula que la terapia del cáncer de cabeza y cuello tiene un coste de 5.460 millones de dólaresy 1.580 millones de dólares de coste incremental para tratar efectos secundarios como la mucositis oral inducida por la radiación.
Aunque la radiación desempeña un papel crucial en el tratamiento del cáncer, también puede plantear retos cuando se trata de proporcionar una terapia de precisión y proteger el tejido sano circundante.
De hecho, en un estudiolos investigadores descubrieron que el 80% de los pacientes con CNH desarrollan complicaciones inducidas por la radiación, como mucositis oral grave, en las primeras 3-4 semanas de tratamiento.
Por el contrario, se ha comprobado que las endoprótesis intraorales reducen la mucositis oral grave en un 77,6%, lo que demuestra su inmensa necesidad. Ya existían dispositivos en el mercado, pero resultaron ser poco ajustados, ineficaces, complicados y engorrosos de usar.
La solución
- Dispositivo de inmovilización oral Stentra 100% adaptado a cada caso para un mejor cuidado del paciente
- Producción rápida y escalable utilizando las instalaciones de impresión 3D de RICOH y las innovaciones de post-procesamiento
- Posibilidad de fabricación in situ en el Punto de Atención Sanitaria
Desarrollado utilizando tecnología con licencia exclusiva del Centro Oncológico MD AndersonStentra™ está diseñado para proteger el tejido sano desplazando e inmovilizando con precisión las zonas sensibles durante el tratamiento, lo que permite una administración de la radiación más selectiva y eficaz.
Esta innovación es crucial para minimizar los efectos secundarios y mejorar los resultados generales del tratamiento.
Resultados
- Stents orales personalizados, específicos para cada paciente, con desviación de la lengua, diseñados para un ajuste óptimo y un mejor cuidado
- Flujo de trabajo racionalizado que permite pasar del “escaneado al stent” en tan sólo tres días, con una única visita al paciente.
La asociación RICOH-Kallisio ayudó a acelerar las fases finales de diseño, escalado de la producción y preparación para el mercado, que duraron unos seis meses.
Ámbito futuro
Kallisio prevé un rápido crecimiento y está bien posicionada para ampliar la producción a través de su asociación con Ricoh 3D for Healthcare, el homólogo estadounidense de Ricoh 3D, lo que permitirá que Stentra™ esté fácilmente disponible para los equipos de oncología radioterápica.
Ricoh 3D for Healthcare está utilizando su red de instalaciones de impresión 3D registradas en la FDA para producir Stentra™, garantizando una distribución rápida y eficaz a los establecimientos sanitarios de todo el país, con potencial para una expansión mundial….
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Reflexiones
“Nuestra colaboración con Kallisio pone de relieve nuestro compromiso compartido de avanzar en la atención oncológica abordando las necesidades críticas en la gestión de la toxicidad”, dijo Gary Turner, Director General de Ricoh 3D for Healthcare.
“Stentra™ no sólo protege la lengua y otros tejidos sanos de la exposición a la radiación, sino que también mejora la precisión de la radioterapia, reduciendo así los efectos secundarios y mejorando la calidad de vida del paciente.”
Tras su comercialización a finales de 2024, los oncólogos radioterápicos ya pueden solicitar Stentra™ a través de los especialistas en aplicaciones clínicas de Ricoh 3D for Healthcare, lo que supone un paso fundamental para dotar a los profesionales médicos de herramientas avanzadas para una atención personalizada y centrada en el paciente.
Rajan Patel, Consejero Delegado de Kallisio, declaró: “La asociación con RICOH encaja de forma natural en nuestra misión de transformar la atención oncológica. La experiencia de RICOH en fabricación avanzada y su sólida red de distribución, que incluye capacidades de producción en el punto de atención y un equipo de aplicaciones clínicas, lo convierten en un socio ideal”.
“Juntos, podemos garantizar que Stentra™ llegue a los equipos de oncología radioterápica de forma eficiente, mejorando la precisión del tratamiento y los resultados de los pacientes a gran escala”.
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