Uno specialista della stampa 3D ha ottenuto , la certificazione standard internazionale per la gestione della qualità della produzione in l’industria medica.
Ricoh 3D, che ha sede a Telford e fornisce soluzioni di produzione additiva end-to-end in una serie di settori tra cui quello automobilistico e medico, ha ottenuto la certificazione ISO 13485.
La certificazione ISO 13485 viene concessa alle aziende che dimostrano la conformità a rigorosi standard di qualità che soddisfano i requisiti normativi per la produzione di dispositivi medici.
Per ottenere il riconoscimento, Ricoh 3D ha dimostrato i livelli di controllo richiesti per garantire la sicurezza del prodotto, la gestione del rischio e le attività di controllo della progettazione durante lo sviluppo del prodotto, l’ispezione, la ripetibilità, la tracciabilità delle polveri e le misure di correzione e prevenzione efficaci.
Mark Dickin, Additive Manufacturing and Moulding Engineering di Ricoh 3D, ha dichiarato: “In Ricoh siamo abituati a lavorare secondo gli standard industriali, dato che da tempo possediamo le norme ISO 27001, 9001 e 14001. Ottenere la certificazione ISO 13485 è stato il passo successivo più naturale per noi che ci stiamo espandendo nel settore medicale.
“Forniamo già materiali per la stampa 3D all’industria medica e questa certificazione ci garantisce di essere in grado di produrre applicazioni più critiche e di soddisfare le esigenze di una più ampia gamma di clienti del settore”.
“Il nostro solido processo di produzione, noto internamente come ‘The Ricoh Way Production System’, ci ha permesso di disporre già di molte delle procedure necessarie per ottenere la certificazione e i requisiti aggiuntivi hanno semplicemente accelerato l’integrazione dei nostri sistemi di controllo della produzione. Saremmo lieti se i produttori del settore medicale ci contattassero per vedere di persona i nostri impianti e processi all’avanguardia”.
Ricoh 3D vanta un solido portfolio nel settore medico, tra cui la collaborazione con l’Orthotic Research & Locomotor Assessment Unit per la creazione di un meccanismo di leva per l’ortesi della caviglia che ora è stato sviluppato per la produzione completa. Ricoh 3D è un vero e proprio produttore end-to-end, che segue i prodotti nell’intero ciclo di sviluppo, che si tratti di uno o di un milione di pezzi. Per maggiori informazioni, visita il nostro sito websito web.
