Nel 2024, Ricoh USA, Inc. (Ricoh 3D for Healthcare) e Kallisio hanno annunciato una partnership strategica per la produzione e la distribuzione di Stentra™, uno stent orale specifico per il paziente, autorizzato con licenza 510(k), progettato per migliorare la radioterapia dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo (HNC).

Il problema

Le cure contro il cancro sono purtroppo molto diffuse a livello globale e, solo negli Stati Uniti, si stima che le terapie per il cancro alla testa e al collo abbiano un costo di 5,46 miliardi di dollarie 1,58 miliardi di dollari di costi incrementali per il trattamento di effetti collaterali come la mucosite orale indotta dalle radiazioni.

Sebbene le radiazioni svolgano un ruolo cruciale nel trattamento del cancro, possono anche porre delle sfide quando si tratta di fornire una terapia di precisione e di proteggere i tessuti sani circostanti.

Infatti, in uno studio studioi ricercatori hanno scoperto che l’80% dei pazienti affetti da HNC sviluppa complicazioni indotte dalle radiazioni, come una grave mucosite orale, nelle prime 3-4 settimane di trattamento.

Al contrario, è stato riscontrato che gli stent intraorali riducono la mucosite orale grave del 77,6%, il che dimostra l’immensa necessità. Esistevano già dei dispositivi sul mercato, ma si sono rivelati poco adatti, inefficaci, complicati e scomodi da usare.

La soluzione

  • Dispositivo di immobilizzazione orale Stentra personalizzato al 100% per una migliore assistenza al paziente
  • Produzione rapida e scalabile grazie alle strutture di stampa 3D e alle innovazioni di post-elaborazione di RICOH
  • Capacità di essere prodotto in loco presso il punto di cura

Sviluppato utilizzando una tecnologia concessa in licenza esclusiva dal MD Anderson Cancer CenterStentra™ è progettato per proteggere i tessuti sani spostando e immobilizzando con precisione le aree sensibili durante il trattamento, consentendo una somministrazione delle radiazioni più mirata ed efficace.

Questa innovazione è fondamentale per ridurre al minimo gli effetti collaterali e migliorare i risultati complessivi del trattamento.

I risultati

  • Stent orali personalizzati e specifici per il paziente, con deviazione della lingua, progettati per una vestibilità ottimale e una cura migliore
  • Flusso di lavoro semplificato che consente di passare dalla scansione allo stent in soli tre giorni, con una sola visita al paziente.

La partnership RICOH-Kallisio ha contribuito ad accelerare le fasi finali di progettazione, produzione e preparazione al mercato, che hanno richiesto circa sei mesi.

Ambito futuro

Kallisio prevede una rapida crescita ed è ben posizionata per scalare la produzione grazie alla partnership con Ricoh 3D for Healthcare, la controparte statunitense di Ricoh 3D, rendendo Stentra™ prontamente disponibile ai team di radioterapia.

Ricoh 3D for Healthcare sta utilizzando la sua rete di impianti di stampa 3D registrati dalla FDA per produrre Stentra™, assicurando una distribuzione rapida ed efficiente alle strutture sanitarie a livello nazionale, con un potenziale di espansione globale…

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Riflessioni

“La nostra collaborazione con Kallisio evidenzia il nostro impegno comune nel far progredire le cure oncologiche rispondendo alle esigenze critiche nella gestione della tossicità”, ha dichiarato Gary Turner, Managing Director di Ricoh 3D for Healthcare.

“Stentra™ non solo protegge la lingua e altri tessuti sani dall’esposizione alle radiazioni, ma migliora anche la precisione della radioterapia, riducendo gli effetti collaterali e migliorando la qualità di vita dei pazienti.”

Dopo la commercializzazione alla fine del 2024, gli oncologi radioterapisti potranno ordinare Stentra™ attraverso gli Specialisti in Applicazioni Cliniche di Ricoh 3D for Healthcare, segnando un passo fondamentale per dare ai professionisti del settore medico strumenti avanzati per una cura personalizzata e incentrata sul paziente.

Rajan Patel, CEO di Kallisio, ha dichiarato: “La collaborazione con RICOH è naturale per la nostra missione di trasformare la cura del cancro. L’esperienza di RICOH nella produzione avanzata e la sua solida rete di distribuzione, comprese le capacità di produzione dei punti di cura e il team di applicazioni cliniche, ne fanno un partner ideale”.

“Insieme, possiamo garantire che Stentra™ raggiunga le équipe di radioterapia in modo efficiente, migliorando la precisione del trattamento e i risultati dei pazienti su vasta scala”.

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